Qu’est-ce que la
Recherche Clinique ?

L’étude s’adresse aux personnes devant se faire opérer de la cataracte.
L’objectif principal de l’étude est de comparer la vision intermédiaire (à 66cm) entre 2 lentilles intra oculaires disponibles sur le marché (Precizon Go et Precizon Monofocal).
Les 2 Dispositifs Médicaux (Precizon Go et Precizon Monofocal) qui sont proposés dans cette recherche sont des implants Intra Oculaire fabriqués par Ophtec BV.
60 patients seront inclus dans cette étude, 30 patients patients vont recevoir l’implant intra-oculaire Précizon Go et 30 patients seront équipés avec l’implant Précizon Monofocal.
Les patients seront suivis pendant une période de 3 mois.

Une étude visant à déterminer dans quelle mesure une quantité plus élevée d’aflibercept administrée sous forme d’injection dans l’œil fonctionne et dans quelle mesure elle est sûre chez les personnes présentant une vision réduite en raison d’un gonflement de la macula, partie centrale de la rétine, causée par une veine obstruée dans la rétine (œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne)

Qui peut participer à cette étude ?
Les personnes peuvent participer à cette étude si elles :
– sont âgées d’au moins 18 ans
– sont en mesure de donner un consentement éclairé signé et de se conformer aux procédures de l’étude
– présentent un œdème maculaire secondaire à une OVR non traité diagnostiqué dans les 16 semaines précédant la visite de sélection
– ont des problèmes de vision qui sont déterminés par le médecin de l’étude comme étant dus à une OVR
– présentent un épaississement de la macula qui est confirmé avant le début du traitement lors de la visite de sélection
– respectent les lois locales qui permettent aux chercheurs de l’étude d’utiliser leurs informations de santé

L’objectif de l’étude est de comparer chez des patients adultes atteints d’une sécheresse oculaire modérée à sévère associée à une kératite ou une kératoconjonctivite après 28 jours de traitement, l’efficacité oculaire de l’ALOCROSS® versus le VISMED®.